界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
國內13價肺炎球菌結合疫苗再添一員玩家。
6月20日盤后，康希諾發布公告稱，公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗（CRM197/破傷風類毒素）（PCV13i）獲得國家藥監局批準（商品名：優佩欣）。該產品成為輝瑞的沛兒13、沃森生物的沃安欣、康泰生物的維民菲寶之后，國內第四款13價肺炎球菌結合疫苗。
另就公司而言，康希諾主要布局了腦膜炎疫苗、肺炎疫苗、百白破疫苗三大產品組合。優佩欣也是公司在肺炎產品組合中的首個獲批產品。
6月23日開盤，康希諾A股股價走低，截至上午收盤報59.02元/股，跌2.93%，當下市值146億元。
同日，針對上市銷售計劃、產品定價等問題，康希諾方面向界面新聞記者表示，優佩欣獲批后，還需經生物制品批簽發等流程才可用于銷售，公司將積極推動全國各地準入及上市工作，后續會在各省市陸續開展接種工作。該產品價格可關注后續各地招標及中標相關的公開信息。
在此之前，康希諾曾于2017年、2021年分別在重組埃博拉病毒疫苗、重組新冠疫苗Ad5-nCoV（商品名：克威莎）上有過兩個高光時刻。但前者為應急使用及國家儲備產品，難以在國內走向商業市場；后者則隨新冠疫情變化而帶公司業績坐過一輪過山車。
當下，康希諾主力的商業化產品則為二價、四價兩款流腦結合疫苗（MCV2，商品名：美奈喜；MCV4，商品名：曼海欣）。兩者先后在2021年6月、12月獲批，2024年銷售額合計7.9億元，同比增長41.31%。截至目前，曼海欣仍是國內唯一獲批上市的四價流腦結合疫苗。
值得一提的是，康希諾本計劃將曼海欣交由國際四大疫苗巨頭之一的輝瑞來賣。2020年7月，雙方就簽署了最長達10年的推廣協議。
與此前智飛生物代理默沙東的HPV疫苗不同，當時康希諾和輝瑞的合作是首個本土疫苗公司主導產品研發、生產，跨國藥企負責推廣的案例。且輝瑞的沛兒13當時也已在國內獲批。這兩個產品都針對低齡自費疫苗市場，也被看作是雙方合作、發揮協同效應的有利因素。
不過曼海欣獲批僅半年，康希諾就宣布與輝瑞分手，并自建團隊來做推廣銷售。如今優佩欣獲批，產生協同、提高商業化效率的則成了康希諾自家的兩個產品。
而近幾年，低齡自費疫苗市場也在發生變化。同質化競爭加劇、國內新生兒出生率下降均讓該市場面臨增長壓力。
2023年11月，輝瑞中國裁撤沛兒產品團隊，改由上藥代理推廣銷售。沃森生物也在2023、2024年度業績預告中分別提到，其13價肺炎球菌結合疫苗沃安欣銷售量、國內銷售收入同比下降。另在該品種上，據中信建投2025年5月的研報，艾美疫苗13價肺炎球菌結合疫苗已申報上市，復星安特金、北京科興同類產品也處于臨床3期階段。
不過從產品價格上看，據前述研報，輝瑞、沃森生物、康泰生物三款13價肺炎球菌結合疫苗的價格隨上市時間先后依次走低，但上市以來都未降價，全程4劑接種總費用約在2000元-3000元。界面新聞記者也僅檢索到極少量地區采取有限的首針免費惠民政策以吸引接種。
對此，6月23日，一位疫苗行業資深人士向界面新聞記者分析，這其中的原因包括13價肺炎球菌結合疫苗不像二價HPV疫苗、三價流感疫苗等產品一樣有地方公費市場，需要“卷價格”。另外，肺炎球菌結合疫苗是世衛組織推薦所有國家納入免疫規劃的10種疫苗之一，中國是少數尚未納入該疫苗的國家。近年來，該品種一直有被納入國家免疫規劃的預期，因而廠家當前也不急于用降價來擴大市場。
而且對康希諾來說，優佩欣的一個差異化設計還在于，其是國內首款使用白喉毒素無毒突變體（CRM197）和破傷風類毒素（TT）雙載體的肺炎球菌結合疫苗。該特點也將是公司產品定價的依據之一。
不過，在低齡自費疫苗上擴齡、出海尋求更大市場、開發多聯多價疫苗已成為行業大勢所趨。
例如，沃森生物的13價肺炎球菌結合疫苗先后出口至摩洛哥、印度尼西亞、菲律賓等地。康泰生物的同類產品亦出口至印度尼西亞。康希諾四價流腦結合疫苗已在印尼獲得產品注冊證書，2025年有望實現該產品的海外收入，未來13價肺炎球菌結合疫苗也計劃出海。
另外，康希諾曼海欣已在國內提交4-6歲的擴齡申請，預期2025年年內將進一步提交18-59歲的擴齡申請，以擴大市場。
多聯多價疫苗上，肺炎球菌結合疫苗已有15價（智飛生物，臨床3期）、20價（康泰生物，臨床2期）、24價（上海瑞宙生物，臨床2期）、26價（智飛生物，臨床1/2期）產品處于臨床階段。
流腦疫苗上，康希諾的ACYW135-百白破-Hib聯苗已獲批臨床，預計于2025年內啟動1期試驗。智飛生物的AC-Hib三聯苗未通過再注冊，歐林生物、羅益生物的同類產品則分別撤回了上市申請、處于臨床3期階段。
公司業績層面，2024年和2025年第一季度，康希諾營收分別為8.46億元、1.37億元，分別同比增長137.01%、20.02%；歸母凈利潤分別為-3.79億元、-0.12億元，虧損大幅縮窄。其業績變動原因包括新冠疫情影響已基本消除、曼海欣銷量爬坡、公司降本增效等。