近日，由藥智網、中新社國際傳播集團、《中國藥業》雜志共同主辦的“2025 PDI醫藥研發·創新大會暨中國醫藥研發百強榜發布會”在重慶隆重舉行。會上，上海宣泰醫藥科技股份有限公司（“宣泰醫藥”，股票代碼：688247.SH）憑借其在CDMO領域卓越的技術實力、國際化的質量標準體系以及不斷提升的商業影響力，首次榮登“2025中國醫藥CDMO企業20強”。

據了解，“2025中國醫藥CDMO企業20強”評選綜合評估年度總收入、研發投入、人員規模、品牌知名度等十大核心指標，采用大數據模型與專家評審相結合的方式，代表了國內CDMO行業的頂尖水平。此次入選，不僅標志著宣泰醫藥在技術創新、服務質量及市場競爭力等方面獲得了業界權威認可，更彰顯了公司作為本土領先創新型CDMO企業的重要地位。

公開數據顯示，宣泰醫藥已累計為全球客戶成功推進超過100個創新藥的制劑開發、國內外注冊上市及委托生產服務項目。其中3個新藥產品已獲批上市銷售。2024年，宣泰醫藥CDMO業務收入增長顯著，期內助力7個新化合物提交IND申報或進入二三期臨床試驗，完成6個產品NDA/ANDA注冊批生產，推動1個產品在日本獲批上市，1個產品順利通過NDA現場核查。目前，子公司宣泰藥業正為奧雷巴替尼片（“耐立克”）、甲苯磺酸奧瑪環素片（“紐再樂”）、林普利塞片（“因他瑞”）、谷美替尼片（“海益坦”）等新藥產品及首仿藥沙庫巴曲纈沙坦鈉片（“一心坦”）提供后續CMO生產服務。

宣泰醫藥在CDMO領域的亮眼表現，源于公司深厚的技術積淀。自成立以來，宣泰醫藥聚焦高端藥物制劑技術，堅持“研發驅動”與國際化戰略，持續攻關技術難題，構建了以“難溶藥物增溶技術平臺”、“緩控釋技術平臺”、“固定劑量復方制劑平臺”為核心的差異化技術壁壘，這不僅助力企業打破了國際壟斷，也推動其仿制藥產品從低價競爭轉向高附加值發展賽道。

在仿制藥領域，依托上述三大核心技術平臺，宣泰醫藥持續加強針對搶首仿、高活性等高壁壘品種的立項研發，并積極推進復雜注射劑技術平臺及配套產能建設，致力于填補我國高端制劑市場的空白。2024年，公司共有5項產品獲得國內外批準：其中，美沙拉秦腸溶緩釋片（1.2g）與達格列凈二甲雙胍緩釋片均獲得中國首仿批準；泊沙康唑腸溶片則已獲越南市場特殊進口許可。同時，公司加速國際化布局，在深耕美國市場的基礎上，積極拓展“一帶一路”沿線及其他新興市場，與美國、海灣國家、東南亞、中南美洲等區域的合作伙伴簽署了多項產品開發與商業化協議。目前，宣泰醫藥已獲批上市產品達16個，覆蓋抗真菌、精神類、糖尿病、癌癥、消化類、高血壓、腎科、鎮痛等多個治療領域。

近期，宣泰醫藥自主研發的達格列凈二甲雙胍緩釋片獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的暫時批準（Tentative Approval），標志著該產品已符合美國仿制藥審評要求，為其進軍美國市場奠定了堅實基礎。該產品繼2024年9月在國內首仿獲批后，國際化進程取得重大進展，充分驗證了宣泰醫藥在全球高端仿制藥領域的研發實力與合規能力。

技術優勢和前瞻布局有效驅動了業績增長。2024年，宣泰醫藥實現營收5.12億元，較上年大幅增長70.61%；實現歸母凈利潤1.28億元，同比增長109.09%；扣非后歸母凈利潤達1.14億元，同比增幅高達140.06%，營業收入與扣非凈利潤均創歷史新高。

展望未來，面對全球醫藥產業鏈重構的機遇，宣泰醫藥將以此次榮譽為新的起點，持續深耕核心技術，拓展服務邊界，深化與國內外醫藥企業的開放合作，致力于為全球患者帶來更多高質量、可及性強的藥物解決方案。