界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
繼榮昌生物、科倫博泰、君實生物之后,又有港股創新藥公司發布配售募資信息。
6月25日盤后,信達生物發布公告稱,擬配售股份5500萬股,募資約43.10億港元,所得款項凈額約42.65億港元。
據公告,該配售股份約占已發行股份總數的3.33%,以及完成配售后經擴大已發行股份總數的3.22%。配售價較6月25日收盤價82.40港元/股折讓約4.90%,較此前連續五個交易日平均收盤價79.91港元/股折讓約1.94%,相當于配售股份凈價約為77.55港元/股。
公司稱,本次配售所得凈款項的90%,即38.39億港元將用于推進公司臨床和臨床前重點創新管線的全球研發,以及公司全球設施設備布局;另10%將用于公司日常運營。
6月26日,信達生物股價走低,截至發稿報77.850港元/股,跌5.52%,當下市值1286億港元。
同日,信達生物進一步告訴界面新聞記者,前述管線涉及包括在今年ASCO(美國臨床腫瘤年會)披露過數據的IBI363、IBI343在內的腫瘤與非腫瘤創新管線,以實現2030年5個分子進入MRCT(國際多中心臨床試驗)III期開發的目標,全球設施設備布局主要為支持上述所提管線的全球開發。
實際上,2024年,信達生物Non-IFRS(非國際財務報告準則)利潤、Non-IFRS EBITDA(稅息折舊及攤銷前利潤)分別為3.32億元、4.12億元,雙雙首次轉正。
今年3月的業績溝通會上,信達生物董事長兼CEO俞德超稱公司提前一年完成EBITDA轉正的目標、重申了2027年達到200億元產品收入的目標,并首次提出前述“到2030年實現5條管線進入全球多中心III期臨床研究”目標。

這其中,前述IBI-363、IBI-343開發進度靠前且備受市場關注。前者是全球首創的PD-1/IL-2α-bias雙抗;后者則是一款靶向CLDN18.2的ADC(抗體偶聯藥物)。
信達生物對IBI-363的定位是下一代IO(腫瘤免疫)療法。目前,該藥已啟動首個關鍵注冊Ⅱ期研究,與帕博利珠單抗(俗稱“K藥”)頭對頭,治療未經免疫治療的粘膜型和肢端型黑色素瘤。且該藥鱗狀非小細胞肺癌、黑色素瘤適應證已獲美國食藥監局(FDA)快速通道資格認定和國家藥監局(NMPA)突破性療法認證。
IBI-343則正在展開治療胃癌的III期臨床、治療胰腺癌的國際多中心I期臨床。這兩個適應證也均被國家藥監局納入突破性治療藥物品種名單,胰腺癌適應證還獲美國食藥監局快速通道資格認定。
今年6月的美國臨床腫瘤年會上,信達生物口頭報告了IBI363在免疫耐藥非小細胞肺癌、結直腸癌、黑色素瘤三項免疫耐藥及冷腫瘤中的I/II期臨床數據,及IBI-343治療胰腺癌的I期臨床數據。
基于這些積極數據,高盛、摩根大通均調高了對信達生物的目標價。如摩根大通在6月初的研報中提到,其預測前述兩款藥在國內的銷售額將提高,并增加潛在美國市場銷售額。因為其認為信達生物將對外授權這兩個產品,或自己來做這兩款藥的全球開發。
實際上,出海BD(商務拓展)預期也是今年上半年、尤其是6月以來港股創新藥行情走高的根本原因,業內甚至不乏“預告式”BD信息。
一位國內已完成多項國內外授權交易的創新藥公司創始人向界面新聞記者分析,在現階段,通過授權交易出海,來實現國內創新藥資產的價值成為一種必然選擇。交易中,創新藥公司能獲得現金流回報,也能提升估值、用以再融資,來推進公司進一步發展。這一路徑已經出現且得到驗證,業界和市場自然趨之若鶩。
對于公司近期BD(商務拓展)預期,信達生物則向界面新聞記者表示,公司對全球合作始終持開放積極態度,會持續推進和業界交流溝通,如有進展會及時對外溝通。
另在國內市場中,信達生物的瑪仕度肽即將獲批。其是該公司心血管代謝(CVM)領域的基石性產品,也被認為是信達生物2027年能達成200億元產品收入目標的重要因素。該產品由信達生物引進自禮來,與后者的替爾泊肽一樣,瑪仕度肽也作用于雙靶點。獲批上市后,其在國內如何與替爾泊肽搶食市場也值得關注。